A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para a Saúde (ABRAIDI) realizaram, em 27 e 28 agosto, o V Seminário Internacional de Dispositivos Médicos (DM), no auditório do Instituto de Radiologia da USP, em São Paulo.
A abertura foi conduzida pelo presidente da Associação, Sérgio Rocha, que destacou a relevância do evento ao abordar os temas mais importantes do setor em nível mundial, proporcionando ainda mais conhecimento aos participantes.
O seminário ocorreu em formato híbrido (presencial e online), com tradução simultânea para inglês e espanhol, alcançando audiência no Brasil e em diversos países da América Latina.
A iniciativa contou com o patrocínio das empresas Boston Scientific, Braile, Intuitive, Link, Medtronic, Orthofix, P&F, Stryker e VIMAN Sistemas.
A gerente da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde (GGTPS) da Anvisa, Karen Noffs, ressaltou que o papel da Agência é colaborar com a indústria em benefício da sociedade, por meio da análise de documentação e da realização de testes de segurança, fortalecendo o setor e garantindo que os produtos oferecidos sejam seguros e eficazes para a população.
O diretor técnico da ABRAIDI, Sérgio Madeira, complementou, afirmando que a 5ª edição do Seminário integra um processo contínuo de cooperação com a Anvisa.
“Mais cedo ou mais tarde, todos nós seremos usuários de dispositivos médicos. Aqui, trabalhamos para ampliar a acessibilidade a esses produtos, reduzir as desigualdades entre os sistemas público e privado, encurtar prazos de aprovação e enfrentar o tão propagado ‘custo Brasil’.”
Os painéis ao longo dos dois dias abordaram a participação da indústria no contexto da regulação: IMDRF, MDSAP e Anvisa, a saúde pública e a inclusão de tecnologias em videocirurgia, os mecanismos de Reliance para o registro de dispositivos médicos, a tecnologia e inovação em revestimento de implantes ortopédicos, os materiais com efeito de memória em dispositivos médicos e os estudos de viabilidade inicial e o desenvolvimento de dispositivos inovadores.
Os debates, com a participação de técnicos da Anvisa e executivos das empresas associadas da ABRAIDI, também trataram da manufatura aditiva e DM personalizados, a estabilidade, armazenamento, validade para DM, os dispositivos implantáveis com micromotores, a inteligência artificial (IA) no suporte cirúrgico de cirurgia robótica, o uso de IA na integração de sistemas complexos incluindo robótica e o uso de evidências do mundo real no desenvolvimento de projetos.
