Estudos in silico ganham força mas enfrentam barreiras
A aplicação de ferramentas como estudos in silico, evidências do mundo real (RWE) e modelos de decisão multicritério (MCDA) no...
Anvisa e ABIMED impulsionam o debate sobre inovação e harmonização
A regulação de Software como Dispositivo Médico (SaMD) é um tema de crescente importância no cenário da saúde. A Agência...
Normas europeias e americanas impactam o registro de dispositivos médicos
As transformações regulatórias promovidas pelo MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation), em vigor na...
