Um ano de Relience: resultados e desafios do mercado
O mecanismo de Reliance, ou confiança regulatória, adotado pela ANVISA representa um avanço estratégico para o setor de dispositivos médicos...
Estudos in silico ganham força mas enfrentam barreiras
A aplicação de ferramentas como estudos in silico, evidências do mundo real (RWE) e modelos de decisão multicritério (MCDA) no...
Anvisa e ABIMED impulsionam o debate sobre inovação e harmonização
A regulação de Software como Dispositivo Médico (SaMD) é um tema de crescente importância no cenário da saúde. A Agência...
