Anvisa e ABIMED impulsionam o debate sobre inovação e harmonização
A regulação de Software como Dispositivo Médico (SaMD) é um tema de crescente importância no cenário da saúde. A Agência ...
Tag: Hospitalar 2025
Normas europeias e americanas impactam o registro de dispositivos médicos
As transformações regulatórias promovidas pelo MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation), em vigor na ...
Anvisa anuncia projeto piloto MDSAP para fabricantes terceiros
Uma notícia de grande impacto para o setor de dispositivos médicos foi revelada em primeira mão durante a Jornada Regulatória ...
