A aplicação de ferramentas como estudos in silico, evidências do mundo real (RWE) e modelos de decisão multicritério (MCDA) no campo da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) foi tema central de uma das palestras mais provocativas da programação exclusiva promovida pela ABIMED durante a Hospitalar 2025, a maior feira...
A regulação de Software como Dispositivo Médico (SaMD) é um tema de crescente importância no cenário da saúde. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem se debruçado sobre aprimoramentos normativos para acompanhar a evolução tecnológica. Este assunto foi um dos focos de debate na Jornada Regulatória ABIMED durante a...
As transformações regulatórias promovidas pelo MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation), em vigor na União Europeia, vêm impactando diretamente os processos de registro de dispositivos médicos no Brasil. Esse foi o foco da palestra “Impacto do MDR e IVDR nos Registros Brasileiros: desafios, benefícios...
