A Associação Brasileira da Indústria de Tecnologia para Saúde (ABIMED) terá participação ativa na Hospitalar 2025.
A maior feira de negócios em saúde da América Latina, acontece de 20 a 23 de maio, no São Paulo Expo, em São Paulo.
Patrocinadora institucional do evento, a ABIMED marcará presença com uma programação estratégica composta por 40 painéis.
Eles vão ser divididos entre dois espaços exclusivos: a Jornada Regulatória ABIMED, com 22 painéis no Mezanino, e o Diálogos ABIMED, com 18 painéis no estande da Associação.
Com atividades em dois espaços distintos — a Jornada Regulatória ABIMED, no Mezanino, e o Diálogos ABIMED, em seu estande —, a Associação reunirá dirigentes do Ministério da Saúde, ANVISA, INMETRO, ANATEL, especialistas de referência e representantes da indústria, reforçando seu papel como articuladora de avanços regulatórios e de inovação no país.
Entre os principais destaques da Jornada Regulatória ABIMED na Hospitalar 2025, está a análise da RDC nº 830/23, que trata da reclassificação de risco dos produtos IVD, tema de grande impacto para o setor de diagnóstico in vitro no Brasil.
Outro painel central será a discussão sobre a construção normativa na ANVISA, com foco em inteligência regulatória, análise de impacto, regulação ágil e participação social, pilares fundamentais para uma atuação regulatória moderna e responsiva.
A programação também contará com uma valiosa troca internacional com a apresentação do panorama do setor de dispositivos médicos na Coreia do Sul, explorando sua experiência em convergência regulatória global.
Além disso, será debatido o impacto da RDC 848/2024, no âmbito da harmonização normativa, destacando os desafios e oportunidades que ela traz para a inovação no país.
Outros destaques incluem a apresentação dos resultados da GGTPS referentes a 2024, com perspectivas para a agenda regulatória 2025-2026, programa Reliance e revisão da RDC de Software as medical device (SaMD); e um painel sobre a sinergia entre ANVISA, INMETRO e ANATEL, com foco nos desafios e avanços na harmonização dos RACs para dispositivos médicos.
A programação se encerra com a apresentação dos principais motivos de indeferimento/exigências técnicas de peticionamentos de registro inicial e de alteração, assim como orientações gerais e questionamentos / dúvidas do setor regulado.
No espaço do Diálogos ABIMED, a Associação lançará a Cartilha ABIMED|SPLAW sobre a Nova Lei de Licitações, além de debater o Sunshine Act e o PL 7990/17, reforçando a importância da ética e da transparência no relacionamento do setor com os profissionais de saúde.
Outro tema em evidência será o papel da Economia Circular na indústria de dispositivos médicos, discutindo práticas sustentáveis e seus impactos no ciclo de vida dos produtos.
Ainda no âmbito da inovação, especialistas debaterão a aplicação da Inteligência Artificial na saúde, seus riscos e benefícios, e as perspectivas de regulamentação.
Segundo Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED, a programação da Hospitalar 2025 foi pensada para refletir os eixos estratégicos da Associação — Sustentabilidade do Sistema e Ambiente de Negócios, Tecnologia e Inovação, Educação, Ética e Transparência e ESG — integrados sob a ótica da educação contínua como elemento transversal.
“Queremos proporcionar um ambiente de troca de conhecimentos que contribua efetivamente para o fortalecimento da saúde no Brasil, impulsionando a inovação com responsabilidade e eficácia regulatória”, afirma o executivo.
