A ABIMED, Associação Brasileira da Indústria de Tecnologia para Saúde, marca forte presença na Hospitalar 2025, a maior feira do setor na América Latina, sediada no São Paulo Expo.
Um dos momentos centrais foi a abertura da Jornada Regulatória ABIMED, que evidenciou a relevância do diálogo contínuo entre a indústria e as agências reguladoras.
O painel de abertura reuniu importantes figuras como Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED, e Danitza Passamai Rojas Buvinich, Gerente-geral de Gestão de Pessoas da Anvisa.
Fernando Silveira Filho destacou o aumento anual no número de participantes na Jornada Regulatória pós-pandemia, um sinal claro da sensibilidade e interesse do setor pelas questões regulatórias.
Para ele, o mercado de dispositivos médicos, assim como outros, demanda agências reguladoras “extremamente fortalecidas e capazes” para o exercício de suas atividades, garantindo um desenvolvimento seguro e sustentado.
Ele afirmou que as agências reguladoras cumprem um papel fundamental na dinâmica de um mercado aberto, voltado à concorrência, desenvolvimento e inovação.
O presidente-executivo de ABIMED também abordou a questão da convergência regulatória, importante para o setor, mas ressaltou que ela deve ser uma via de “mão dupla”, e não se configurar apenas como “reserva de mercado”.
Danitza Passamai, gerente-geral da Anvisa, enfatizou que o diálogo entre agências, setor produtivo, pesquisadores e demais atores é “extremamente necessário” para construir um ambiente regulatório mais seguro e regulamentos mais efetivos.
Ela ressaltou o “nível estratégico” que o setor de dispositivos médicos possui no contexto do complexo industrial da saúde para o desenvolvimento nacional.
Segundo Danitza, a Anvisa tem o potencial de ser um “propulsor” desse desenvolvimento.
Ela apontou que o governo brasileiro, incluindo o Ministério da Saúde, percebeu o “impacto” que a ação regulatória tem nesse ecossistema produtivo, reconhecendo a “dimensão econômica importante” da Anvisa.
O fortalecimento da capacidade operacional da agência, com sinalizações concretas vindas do Ministério da Saúde, é visto como fundamental para devolver ao setor de saúde o potencial de inovação e desenvolvimento.
Passamai também abordou os desafios operacionais da Anvisa, que impactam a capacidade de fomento ao desenvolvimento de tecnologias nacionais e a análise, por exemplo, de pesquisas clínicas.
Contudo, há uma perspectiva concreta de ampliação do quadro de pessoal.
A Anvisa vem buscando ativamente o reconhecimento de sua estrutura regulatória por outros países, como Reino Unido, Austrália, Egito e México, visando ampliar as oportunidades de mercado para as indústrias brasileiras.
A agência busca avançar nessas agendas internacionais de forma mais rápida.
O espaço proporcionado pela ABIMED na Hospitalar 2025 configura-se como um local vital para a continuidade e o aprofundamento dessas discussões estratégicas para o futuro do setor no Brasil.
