Um ano de Relience: resultados e desafios do mercado
O mecanismo de Reliance, ou confiança regulatória, adotado pela ANVISA representa um avanço estratégico para o setor de dispositivos médicos ...
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Anvisa e ABIMED impulsionam o debate sobre inovação e harmonização
A regulação de Software como Dispositivo Médico (SaMD) é um tema de crescente importância no cenário da saúde. A Agência ...
Normas europeias e americanas impactam o registro de dispositivos médicos
As transformações regulatórias promovidas pelo MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation), em vigor na ...
