Entidade celebra trajetória durante a Hospitalar 2026 e lança o Observatório Permanente da Saúde 2050, iniciativa voltada ao debate regulatório, tecnológico e sustentável do setor
A Associação Brasileira da Indústria de Tecnologia para Saúde (ABIMED) completa 30 anos em 2026 com uma agenda voltada à articulação entre inovação, regulação e acesso a tecnologias médicas. A data será celebrada durante a Hospitalar 2026, evento em que a associação foi idealizada em 18 de junho de 1996.
De acordo com a ABIMED, a criação da associação respondeu à necessidade de organizar a interlocução de um mercado então fragmentado com órgãos como a Anvisa e o Ministério da Saúde. Três décadas depois, a entidade afirma representar cerca de 200 empresas associadas, responsáveis por 65% do mercado brasileiro de equipamentos, dispositivos e suprimentos médico-hospitalares.
Esse ecossistema reúne 64 plantas instaladas no Brasil e gera mais de 267 mil empregos diretos qualificados. Os números dimensionam o peso econômico do setor e ajudam a explicar por que temas como regulação, tributação, certificação e incorporação tecnológica ocupam lugar central na agenda institucional da ABIMED.
Regulação e segurança jurídica
A trajetória da ABIMED está ligada à evolução regulatória da indústria de dispositivos médicos no país. Suas primeiras frentes de atuação envolveram assessoria jurídica para registro de produtos, práticas aduaneiras e criação de grupos setoriais para diálogo com diferentes interlocutores.
Ao longo dos anos, a associação atuou em pautas como certificação de equipamentos, rastreabilidade, tecnovigilância, tributação, avaliação de tecnologias em saúde e integridade nas relações entre indústria, governo e mercado.
Entre os marcos citados pela ABIMED está a participação na articulação do Convênio ICMS 01/99, que concedeu isenção do imposto para equipamentos e insumos destinados à prestação de serviços de saúde. Para a entidade, a medida teve impacto sobre a sustentabilidade do setor e sobre o acesso a tecnologias na saúde pública e suplementar.
Ética e compliance na agenda setorial
Outro eixo destacado pela associação é a construção de parâmetros de integridade. Em 2006, a ABIMED lançou o primeiro Código de Conduta do setor, com regras para a relação entre indústria e diferentes stakeholders. A entidade observa que a iniciativa antecedeu a Lei Anticorrupção, promulgada em 2013.
Em 2022, a associação lançou a sexta edição do documento, incorporando temas como LGPD, ESG, compliance público e práticas pós-pandemia. No mesmo período, criou uma Comissão de Ética Independente e disponibilizou treinamento de ética e compliance em formato EAD para associadas, segundo o material institucional.
Essas iniciativas indicam a tentativa de estruturar uma governança setorial em um segmento sensível, no qual decisões de compra, incorporação tecnológica e relacionamento com agentes públicos exigem mecanismos formais de transparência.
Observatório Permanente da Saúde 2050
Como marco dos 30 anos, a ABIMED anuncia o lançamento do Observatório Permanente da Saúde 2050 (OPS 2050). A iniciativa, desenvolvida em colaboração com a Fundação Instituto de Administração (FIA), é apresentada pela entidade como uma plataforma contínua para contribuir com discussões e propostas de políticas públicas e normas regulatórias.
A proposta amplia o campo de atuação da associação para além da representação direta da indústria de dispositivos e equipamentos médicos. O objetivo é apoiar debates sobre evolução sustentável da saúde no Brasil, com foco em inovação, regulação, competitividade e acesso.
O aniversário também coincide com a renovação do Conselho Consultivo, com a inclusão de Priscilla Perdicaris, ex-secretária executiva de Saúde do Estado de São Paulo e executiva na FGV Projetos, e Patrícia Ellen, ex-secretária de Desenvolvimento Econômico do Estado de São Paulo e sócia fundadora da Systemiq.
Elas passam a integrar o colegiado ao lado de nomes como Armando Lopes, ex-CEO da Siemens Healthineers Brasil; Paulo Rebello, ex-diretor-presidente da ANS; e Giovanni Cerri, professor titular de Radiologia da FMUSP e liderança ligada ao InRad-HCFMUSP e ao InovaHC.
Atuação recente e parcerias
Na agenda mais recente, a ABIMED destaca sua participação na renovação dos Convênios ICMS 01/99 e ICMS 126/10, em 2025. Segundo a associação, os instrumentos tratam da isenção de ICMS para operações com equipamentos, insumos, artigos e aparelhos utilizados na assistência à saúde.
A entidade atribui a essas medidas efeitos sobre previsibilidade regulatória, sustentabilidade do setor e acesso da população a tecnologias no SUS e na saúde suplementar. Trata-se, porém, de uma leitura institucional da associação sobre os impactos da política tributária.
Também em 2025, a ABIMED informa que avançou em parcerias com instituições como o Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo (IPT), a Universidade de São Paulo, por meio do InovaUSP, e a Câmara Chinesa de Comércio do Brasil.
Segundo a entidade, os acordos buscam aproximar empresas associadas de infraestrutura tecnológica, laboratórios, pesquisa aplicada, certificação, metrologia, interoperabilidade, inteligência artificial e desenvolvimento de dispositivos médicos.
Reliance regulatório e incorporação tecnológica
A regulação segue como uma das frentes mais relevantes da associação. Em 2024, a ABIMED atuou na articulação da IN 290/2024 da Anvisa, que formalizou o mecanismo de reliance regulatório para dispositivos médicos. O modelo permite agilizar registros com base em aprovações concedidas por autoridades sanitárias internacionais reconhecidas.
No ano anterior, durante a Hospitalar 2023, a entidade lançou estudo sobre Boas Práticas de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para procedimentos e dispositivos médicos. Com isso, buscou ampliar sua participação nos debates sobre avaliação e incorporação tecnológica no SUS e na saúde suplementar.
Essas agendas apontam para um ponto comum: a tentativa de reduzir incertezas regulatórias e criar condições mais previsíveis para o desenvolvimento, registro e uso de tecnologias médicas no país.
Liderança defende papel técnico da entidade
Para Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED, os 30 anos consolidam a atuação da associação como interlocutora técnica do setor.
“Celebramos 30 anos de uma ABIMED que se tornou indispensável: com ética inabalável, liderança técnica e visão estratégica, geramos análises regulatórias e econômicas que transformam decisões em políticas duradouras, ampliando o acesso a tecnologias que salvam vidas e garantindo a sustentabilidade de toda a indústria de dispositivos médicos”, afirma.
A declaração resume a visão institucional da entidade sobre seu próprio papel. Do ponto de vista setorial, a trajetória da ABIMED mostra como a indústria de tecnologia para saúde passou a depender, cada vez mais, de ambientes regulatórios previsíveis, políticas tributárias estáveis e mecanismos transparentes de incorporação.
Ao completar 30 anos, a associação busca posicionar sua próxima etapa em torno de uma agenda de longo prazo. O lançamento do OPS 2050 indica que a entidade pretende ampliar sua participação no debate sobre o futuro da saúde, conectando indústria, inovação, regulação e acesso em um setor pressionado por custo, demanda assistencial e atualização tecnológica contínua.
